無塵采樣車
發(fā)布時(shí)間:2020-10-18來源:達(dá)菲爾凈化
無塵采樣車不銹鋼潔凈移動(dòng)式取樣車無菌實(shí)驗(yàn)室潔凈棚百級(jí)無塵車間
無菌無塵采樣車可方便地移動(dòng)到各個(gè)倉儲(chǔ)區(qū)進(jìn)行原料取樣,適用于各種倉儲(chǔ)區(qū)的環(huán)境。該設(shè)備潔凈度級(jí)別Z高可達(dá)百級(jí),是貫徹GMP第二十六條的必備設(shè)備。
無菌無塵采樣車它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,本廠生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬級(jí)潔凈度,同時(shí)使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn));符合 GB-191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。
無菌無塵采樣車使用時(shí)固定采樣車,接通電源,打開電源及風(fēng)機(jī)開關(guān),風(fēng)機(jī)開始工作,將電壓調(diào)整好(一般為220v),待采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶。采樣結(jié)束后,關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源,把采樣車移到原來的地方。風(fēng)機(jī)開始工作,將電壓調(diào)制適當(dāng)(一般為220V),待潔凈采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶;采樣結(jié)束后,取走采樣桶,關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源,拔掉電源線,將采樣車移至原來的位置。
產(chǎn)品特點(diǎn):
外觀:油漆表面應(yīng)光滑平整,鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象,裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗(yàn)方法:目測。
檢查開箱驗(yàn)收是否符合要求,并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案。
檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP,并對(duì)使用人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)。。
運(yùn)行確認(rèn):腳輪:靈活可靠。
檢驗(yàn)方法:目測,同時(shí)用手試轉(zhuǎn)。
照度:各點(diǎn)照度不得小于300Lx。
檢驗(yàn)方法:由照度計(jì)測試,測定離地面60cm處照度,共測三點(diǎn),每點(diǎn)測三次。
凈化效率
塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個(gè)/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個(gè)/m3。檢驗(yàn)方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點(diǎn),每點(diǎn)測量三次。 沉降菌:沉降菌≤10個(gè),共測三點(diǎn),每點(diǎn)測量三次。 壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗(yàn)方法:用微壓差計(jì)測量壓差,共測三點(diǎn),每點(diǎn)測量三次。